更新時(shí)間:2023-11-20
VenPac 355 密封性檢漏儀是無(wú)損的微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試,適用 于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個(gè)系統尤其適用于測試容器填充干產(chǎn)品(凍干西林瓶、粉 末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶、預灌封注射器)o VeriPac355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節,因為它是無(wú)損的,無(wú)需樣品制備。
VenPac 355 密封性檢漏儀是無(wú)損的微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試,適用 于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個(gè)系統尤其適用于測試容器填充干產(chǎn)品(凍干西林瓶、粉 末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶、預灌封注射器)o VeriPac355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節,因為它是無(wú)損的,無(wú)需樣品制備。檢 測能力可達2-3|jm,和包裝規格有關(guān),VeriPac355是最佳的無(wú)損定量測試方法用于 藥廠(chǎng)和食品廠(chǎng)。
VenPac 355 密封性檢漏儀核心技術(shù)是基于ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338-09)且FDA認可 為一致的標準用于包裝完整性測試。該測試方法采用VeriPoc泄漏測試儀器開(kāi)發(fā)。
參數 | |
規格 | ?微漏檢測 ?容器密閉完整性測試 |
包裝類(lèi)型 | ?空的&預灌封注射器 ?液體填充&凍干西林瓶 ?填充&密封瓶子&杯子 ?安甑瓶 ?非多孔軟袋 ?原料藥容器 ?活性藥物成分容器 ?吹灌封容器 |
測試配置 | ?離線(xiàn)實(shí)驗室 ?產(chǎn)品線(xiàn)應用 |
測試系統* | 高分辨率絕壓傳感器 |
技術(shù)* | 真空衰減 |
認可的測試方法 | ASTM F2338-09,被USP1207引用 |
操作員界面 | 觸摸屏 |
測試參數保存 | 20個(gè)產(chǎn)品 |
測試靈敏度 | 2-3卩m漏孔 |
測試結果/分辨率 | 通過(guò)/失敗結果以mBar表示 |
安全密碼 | 是 |
遠程網(wǎng)絡(luò )訪(fǎng)問(wèn) | 是 |
數據收集 | ?收集測試數據在人機界面觸摸屏觀(guān)看和電子數據收集 |
測試腔體 | 手動(dòng)或半自動(dòng) |
測試儀器外殼 | 不銹鋼 |
測試儀尺寸 | 30. 5cm寬-47cm長(cháng)-25. 4cm高 |
重量 | 15kg |
電源 | 100-240 VAC; 50/60 cycles |
空氣 | 只需要90psi用于自動(dòng)測試腔體 |
選配件 | 驗證確認包(IQ/0Q/PQ) 微型校準流量計 |